Anvisa e Lacen firmam acordo e testam detergente hospitalar

A Anvisa e o Laboratório Central do Distrito Federal (Lacen-DF) vão monitorar os detergentes enzimáticos utilizados em hospitais. A Agência, por meio da Gerência Geral de Saneantes, e o Lacen-DF firmaram um termo de cooperação técnica para realização de testes laboratoriais nas diversas áreas de atuação da vigilância sanitária.  O protocolo já foi aprovado pela Diretoria Colegiada da Anvisa.

O primeiro resultado prático dessa cooperação será a análise pelo Lacen/DF dos detergentes enzimáticos comercializados no País. Esses produtos, utilizados exclusivamente para a limpeza de materiais hospitalares, possuem enzimas que degradam gorduras e proteínas existentes nos equipamentos médico-cirúrgicos.

A Coordenadora de Controle de Monitoramento de Saneantes, Rosa Aires Mesiano, explica que anteriormente os detergentes enzimáticos eram apenas notificados junto à Agência. No entanto, a partir de novembro de 2013, o registro passou a ser obrigatório. “Em 2012, a Anvisa publicou a RDC 55. Uma das determinações da resolução é o registro desses produtos, que até então eram notificados. A norma também tornou obrigatória a realização de testes que comprovem a atividade enzimática da protease e amilase”. Segundo a Coordenadora, as empresas tiveram um ano para realizarem a adequação à norma.

Para realizar os testes, o Lacen-DF adequou a estrutura física e capacitou seus profissionais para a implantação das metodologias necessárias ao monitoramento dos detergentes enzimáticos. Para Rosa, o termo de cooperação poderá favorecer toda a Agência e ser utilizado no monitoramento de vários tipos de produtos. “Nessa parceria com a Gerência-Geral de Saneantes, por exemplo, o acordo irá proporcionar mais segurança aos serviços de saúde na escolha e no uso dos produtos, garantindo a segurança dos pacientes que utilizam equipamentos e instrumentais médicos hospitalares”.

fonte: ANVISA

GRAVE: Empresa paulista é flagrada reutilizando item hospitalar

Sterimed Serviços de Esterilização, no interior, tinha seringas e cateteres usados

Estado fará força-tarefa para vistoriar 300 hospitais e unidades de saúde que tinham contrato com a empresa

Uma empresa que presta serviço para cerca de 300 instituições de saúde de São Paulo foi flagrada ao reutilizar material hospitalar, como seringas e cateteres.

Após uma blitz, na semana passada, a Secretaria de Estado da Saúde multou e suspendeu as atividades da Sterimed Serviços de Esterilização, com sede na cidade de Cedral (424 km de SP).

A secretaria agora fará uma força-tarefa para vistoriar as cerca de 300 unidades de saúde que mantinham contrato com a Sterimed.

As unidades de saúde, entre elas hospitais, são do interior. A secretaria deu um prazo de 48 horas para que a empresa forneça os 300 nomes.

Para Isac Jorge Filho, do Cremesp (Conselho Regional de Medicina de SP) de Ribeirão Preto (313 km de SP), o ato é criminoso e expõe pacientes a riscos de doenças graves, como a Aids. "Essa é a institucionalização do desrespeito à população."

O reprocessamento indevido foi constatado após operação de fiscais da secretaria, com apoio da Polícia Civil.

No local, constatou-se o reprocessamento e esterilização de materiais que só podem ser usados uma vez.

Entre eles, foram encontrados cinco seringas injetoras, 67 conectores de injeção e dois cateteres vasculares.

Segundo a diretora do Centro de Vigilância Sanitária, Maria Cristina Megid, o reprocessamento era feito à noite. "Encontramos materiais que já estavam embalados e prontos para serem encaminhados aos hospitais", disse.

Entre os materiais havia também um alicate para cirurgias ortopédicas com sujeira e produtos com prazo de validade vencido em 2007.

Uma tabela de preços entregue à Secretaria da Saúde aponta que a esterilização de seringas, por exemplo, custava R$ 5,75 a unidade.

A operação foi feita nos últimos dias 15 e 16, à noite, após denúncia anônima.

VISTORIA

Os hospitais e unidades de saúde que mantinham contrato com a empresa serão vistoriados e poderão ser autuados caso sejam encontrados materiais de uso único que foram reprocessados.

A Santa Casa de São Carlos (232 km de SP), o Hospital de Base de São José do Rio Preto (438 km de SP) e o Hospital São Lucas, de Ribeirão Preto, são algumas das instituições que mantiveram contrato com a Sterimed.

CRÉDITOS:

GABRIELA YAMADA
COLABORAÇÃO PARA A FOLHA, DE RIBEIRÃO PRETO

FOLHA ONLINE

Empresa que importava lixo hospitalar pagará multa de R$ 1 milhão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) condenou a empresa N.A Intimidade Ltda. a pagar multa de R$ 1 milhão. A penalidade se deve ao fato da referida empresa ser responsável pela importação de dois contêineres com lixo hospitalar dos Estados Unidos para o Brasil.

A penalidade foi publicada no Diário Oficial da União da última segunda-feira (13/1).

Histórico

 

Em outubro de 2010, a Anvisa identificou  irregularidades em dois containeres importados pela empresa N.A Intimidade Ltda para o porto de Suape (PE) . Após constatação por fiscais da Agência de que o valor declarado pelo importador não era compatível com o volume e o tipo de carga, o material foi encaminhado para inspeção física.

Na inspeção, verificou-se que, para fraudar a Alfândega Nacional, a empresa declarava às autoridades brasileiras que importava tecido de algodão com defeito, quando, na realidade, trazia para o território nacional lençóis sujos com manchas características de sangue e dejetos biológicos com logomarca de vários hospitais norte-americanos.  Comprovada a fraude, os dois containeres, com aproximadamente 46 toneladas de lixo hospitalar, foram interditados

Em 21 de janeiro deste ano, o material retornou para o país de origem.  Os custos para mandar o lixo hospitalar de volta para os Estados Unidos foram pagos pela empresa N.A Intimidade Ltda.

Fonte: ANVISA

Lavagem de roupa em hospital ganha novas regras

As unidades de processamento de roupas de serviços de saúde contam agora com novas regras para garantir a limpeza e segurança sanitária das roupas utilizadas nos serviços de saúde. Conhecidas como lavanderias hospitalares, estes locais são responsáveis pela coleta, transporte, separação, lavagem e devolução das roupas para reutilização no serviço.

A resolução RDC 06/2012, publicada nesta terça-feira (31/1) no Diário Oficial da União, deve ser cumprida por todas as unidades que realizam processamento de roupas, tanto pelas que funcionam no próprio serviço de saúde, como pelas unidades terceirizadas, localizadas dentro ou fora do serviço de saúde. De acordo com a norma, o processamento de roupas pode ser realizado no serviço de saúde ou fora dele. Porém, as unidades terceirizadas deverão ter licença sanitária emitida pela vigilância sanitária local.

Outro ponto determinado pela norma é a utilização de máquinas lavadoras com barreiras. Trata-se de uma máquina de lavar que possui duas portas distintas, uma para a colocação da roupa suja e outra para retirada da roupa limpa. Nos serviços de processamento, as áreas de roupa suja e limpa devem ser separadas fisicamente.

A resolução determina o cumprimento de boas práticas que devem ser adotadas pelas unidades de processamento de roupas provenientes dos serviços de saúde, de forma a garantir a segurança sanitária em todas as etapas do processo. A norma trata, ainda, de aspectos importantes para o controle do risco sanitário, tais como fluxos do processo, rotinas e protocolos documentados, transporte de roupas sujas e limpas, entre outros.

Outro ponto importante diz respeito à capacitação dos profissionais, que deve ser proporcionada por estas unidades, com enfoque nas questões de biossegurança, garantindo a proteção do trabalhador e a segurança do processo de limpeza das roupas.

O processamento de roupas envolve diversas atividades que podem trazer riscos à saúde do trabalhador, do usuário e do meio ambiente. Desde 2009, a Anvisa vem discutindo o tema, quando realizou uma Consulta Pública e lançou o Manual de Processamento de Roupas de Serviços de Saúde: Prevenção e Controle de Riscos. Em 2011, foi realizada uma reunião com representantes das vigilâncias sanitárias dos estados para uma harmonização da norma.

Os estabelecimentos terão 180 dias para se adequar à norma. O processamento de roupas é obrigatório para que qualquer tecido utilizado no ambiente hospitalar possa ser reutilizado com segurança.

 Leia a RDC 06/2012 

Diretoria da Anvisa decide sobre reutilização de roupas em hospitais e outros temas

A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (24/1), resolução que estabelece os requisitos mínimos para o processamento de roupas em hospitais e clínicas de todo o país. A nova norma traz as regras para reutilização de tecidos, como lençóis, fronhas e aventais, e deve ser publicada, no Diário Oficial da União, nos próximos dias.

Outra decisão da Diretoria da Anvisa, anunciada na reunião desta terça-feira (24/1) pela manhã, refere-se à revisão da norma relativa à rotulagem de medicamentos. A proposta de texto será submetida à Consulta Pública por 60 dias e propõe, entre outros pontos, mais flexibilização para os dizeres legais contidos nas embalagens dos produtos.  

A Diretoria aprovou, ainda, acordo de cooperação técnica entre a Anvisa e a autoridade sanitária do Peru. De acordo com o texto, especialistas das gerências da Anvisa serão autorizados a participar de atividades de auxílio técnico no órgão responsável pela vigilância sanitária de medicamentos do Peru –  Digimed (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas).

As medidas aprovadas pela Diretoria da Anvisa entram em vigor após a respectiva publicação dos documentos no Diário Oficial da União.

Fonte:ANVISA