Anvisa suspende e interdita lotes de medicamentos irregulares

A Anvisa publicou, do Diário Oficial desta quarta-feira (4/4), interdição cautelar e suspensão de lotes de seis medicamentos que apresentaram desvio de qualidade.

A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após sua data de publicação. Durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido o produto devem interromper o uso.

Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Suspensão , distribuição,comércio e uso RE Nº- 1.510	Lote 3387 do produto Valerimed (Valeriana Officinalis)	Cimed Indústria de Medicamentos Ltda., localizada em Pouso Alegre- MG.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Rotulagem e Teor de Ácidos Valerênicos.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE No- 1.511.	Lote B11C0014 do medicamento Tegrex (Carbamazepina) validade 03/2014.	Empresa Hypermarcas S.A localizada em Vila Nova Conceição- SP.	O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto.
Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.512.	Lote 1017109 do medicamento Dextrose Anidra 50 mg + Cloreto de Sódio 9mg.	Empresa Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Aparecida de Goiânia- GO.	O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Glicose.
Supensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.515.	Lote 3CG11 do medicamento Ciclofemme Drageas (Levonorgestrel 0,15 mg + Etinilestradiol 0,03 mg).	Empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda., localizada em Goiânia- GO.	O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Análise de Aspecto. O produto estava se “esfarelando e desmanchando no momento da retirada do blister”.
Interdição CautelarRE No- 1.513.	Lotes 100378 e 101364 do medicamento Hidróxido de Alumínio 60mg/ml.	Empresa Mariol Industrial Ltda., localizada Barretos- SP.	O medicamento apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto com presença de material semi-sódico no fundo e nas paredes dos frascos, mesmo após vigorosa agitação.
Interdição CautelarRE Nº- 1.514.	Lote L17685 do medicamento Glicomet (Cloridrato de Metformina) 850mg.	Empresa Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Anápolis- GO.	O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Variação e Peso.

Fonte: ANVISA

Anvisa retira do mercado medicamentos e pimenta do reino irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (22/2), a suspensão, em todo o país, do lote 80900611 do medicamento Sinvasmax 40 mg. A embalagem do produto, fabricado pelo Laboratório Globo, continha o comprimido do Sinvasmax de 80mg. O laboratório deverá recolher todos os medicamentos do lote que estão no mercado.

O medicamento Moreira Pecan Extra, de fabricação clandestina, também está proibido, por não possuir registro na Agência.  A constatação da comercialização do produto irregular foi detectada em anúncios feitos na internet e denúncia realizada pela Fundação de Vigilância em Saúde do Estado do Amazonas à Anvisa.

Já o laboratório Ranbaxy Farmacêutica comunicou o recolhimento voluntário do lote 2186814 do medicamento Imipenem+Cilastatina Sódica 500mg+500mg Pó Injetável. A empresa verificou um desvio de qualidade no lote e as unidades encontradas no mercado não devem ser comercializadas ou utilizadas.

Pimenta do Reino

A Anvisa proibiu ainda a Pimenta do Reino da marca Aliança, com data de validade em 13/05/2012 e fabricação em 10/05/2011. Laudo de análise emitido pelo Instituto Octávio Magalhães da Fundação Ezequiel Dias, Laboratório Central de Saúde Pública de Minas Gerais, detectou que o produto apresentou mais de 1100 NMP/g de Coliformes à 45ºC, número acima do máximo permitido.

Daniele Carcute - Imprensa/Anvisa

Produtos irregulares são interditados e suspensos pela Agência

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (17/5), no Diário Oficial da União, a interdição cautelar e a suspensão de produtos irregulares. As medidas valem para todo país.

O lote 3CA82 (Fab. 01/2010 e Val. 01/2012) do medicamento Vermiclase 40 mg/ml (Albendazol), fabricado pela empresa Cifarma Científica Farmaceutica Ltda., de Goiânia (GO), está sob interdição cautelar por apresentar resultado insatisfatório nos ensaios de Análise de Rótulo e Potenciometria. 

Estão suspensas, também, a fabricação, distribuição, comércio e uso do produto Moreira Pecan, fabricado pela empresa Multiervas Naturais do Amazonas Ltda. O produto não possui registro na Anvisa e a empresa não tem autorização de funcionamento.

A interdição cautelar é valida pelo período de 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial da União. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.

Agência aplica medida de interdição em produtos irregulares

A Anvisa publicou, nesta quarta-feira (26/1), no Diário Oficial da União, a interdição cautelar de produtos alimentícios com resultados insatisfatórios em análises feitas por laboratórios oficiais.

A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o consumo.

Confira os nomes dos produtos na tabela abaixo:

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Interdição cautelar RE nº 308	Lote SL 14125L34 do produto Farinha de Milho Enriquecida de Ferro e Ácido Fólico, marca Pink, data de validade 18/02/2011.	Empresa Alnutri Alimentos LTDA, estabelecida na Rod. BR 040, Km 691 - Fazenda das Perobas - Contagem (MG).	Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de ferro e na análise de rotulagem.
Interdição cautelar RE nº 309	Lote (vide data de fabricação) do produto Mariola, da marca Doces Fan, data de fabricação 26/08/2010, data de validade 26/02/2011.	Empresa Doces Fan Indústria e Comércio LTDA, estabelecida na Rod. Jonas Esteves Marques, Km 3, São Sebastião - Tombos (MG).	Apresentou resultado insatisfatório no esnsaio de pesquisa de corante artificial (presença do corante Vermelho Boerdeaux) e na análise de rotulagem.
Interdição cautelar RE nº 310	Lote L160T02 do produto Chá de Erva Doce Nacional, marca Dr. Oetker, data de validade 01/12/2011.	Empresa nome fantasia Dr. Oetker,estabelecida na Rua Joaquim Lapas Veiga, nº 239, São Paulo (SP).	Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de pesquisa para matérias macroscópicas e microscópicas que detectou a presença de pelo de roedor e de fragmentos de inseto.
Interdição cautelar RE nº 311	Lote 03 do produto Feijão Grupo 1 - Comum - Classe Preto - Tipo 1,marca Rio Belo, data de validade 02/02/2011.	Empresa Cerealista BBS, estabelecida na Rod. Daniel Bruning, 361 - Trevo - Braço do Norte (SC).	Apresentou resultado Insatisfatório no ensaio de características sensoriais e na pesquisa de matérias estranhas.
Interdição cautelar RE nº 312	Lote011, do produto Macarrão Oriental, marca Bi-Fum data de fabricação 01/06/2010, data de validade 01/06/2011.	Empresa Bi-Fum Produtos Alimentícios LTDA, estabelecida à Rua Baruel, nº 1008 - Vila Costa - Suzano – SP.	Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de características sensoriais (aspecto e cor), matérias estranhas (presença de fio plástico vermelho e fragmentos de insetos) e de análise de Rotulagem.
Interdição cautelar RE nº 313	Lote (vide data de validade) do produto Massas Caseiras Pré-Cozidas- Lasanha/Canelone, da marca La Sila, data de validade 05/01/2011.	Empresa Massas Caseiras "La Sila", estabelecida naRua Professor Oswaldo Veloso, 114, Centro Juiz de Fora/MG.	Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise microbiológica (presença de coliformes à 45°C, acima do limite máximo permitido pela legislação sanitária) e na análise de rotulagem.
Interdição cautelar RE nº 314	Lote 0013, do Produto Amendoim, da marca Melhor, data de validade 31/01/2011.	Empresa GG Alimentos Industria e Comércio LTDA, estabelecida à Rua Dez, nº 441 - Bairro Kennedy - Contagem/MG.	Apresentou teores de aflatoxinas totais acima do permitido na legislação sanitária (348,5 μg/Kg).

Fonte.: ANVISA