Anvisa apóia iniciativa do Governo de São Paulo de testar fosfoetanolamina em humanos

A Anvisa dá todo o apoio à iniciativa do Governo de São Paulo de realizar testes em torno da fosfoetanolamina em mil pacientes. Agora, com esse posicionamento, que visa avaliar a eficácia e a segurança da substância em seres humanos, a Agência se prontifica a prestar todo o suporte técnico necessário e priorizar a análise de um eventual processo para o registro da chamada “pílula do câncer”.

Dentro dos critérios da agência, os medicamentos desenvolvidos no Brasil ou destinados a uma doença que não disponha de alternativa terapêutica são encaminhados diretamente para o começo da fila de pedidos de registros.

A Anvisa também se coloca à disposição dos pesquisadores do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (Icesp), que coordenará os testes anunciados pelo Governo de São Paulo, no intuito de esclarecer quaisquer dúvidas que venham a ter em relação ao protocolo necessário para o registro da substância.

Vale salientar que a Anvisa integra o Grupo de Trabalho estabelecido pelo Ministério da Saúde, via portaria (GM nº 1.767, de 29 de outubro de 2015), para o apoio aos estudos sobre a fosfoetanolamina. A Anvisa terá papel fundamental na validação da eficácia e da segurança da substância no tratamento de cânceres, mediante avaliação de todas as etapas da pesquisa clínica – ou seja, os testes em humanos.

Os estudos para comprovar a eficácia da fosfoetanolamina sintética, substância que teria suposta capacidade de curar o câncer, devem ser realizados em cinco hospitais da rede estadual, com a participação de até mil pacientes na pesquisa, segundo informou o secretário de Saúde de São Paulo, David Uip.

Veja no infográfico o passo-a-passo que um novo medicamento deve percorrer para ter seu registro concedido pela Anvisa e sua consequente disponibilidade no mercado.

Fonte: Portal Anvisa

Profissionais de saúde têm acesso gratuito a dados científicos

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, foi o primeiro profissional de saúde brasileiro a testar o acesso ao portal “Saúde Baseada em Evidências”. O teste aconteceu durante o lançamento do projeto, em uma cerimônia na terça-feira (29/5) no auditório da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas/OMS), em Brasília.

O acesso ao novo portal é gratuito e aberto a 1,8 milhão de profissionais de saúde que atuam no país, nas redes pública e privada, de quinze diferentes formações, entre elas os habilitados para exercer a Medicina, o Serviço Social e a Educação Física.

O portal foi desenvolvido pela Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes) do Ministério da Educação, em parceria com o Ministério da Saúde, responsável por empregar recursos da ordem de R$ 10 milhões na ferramenta.

Para utilizar o portal, o médico Alexandre Padilha informou o número do seu registro no Conselho Regional de Medicina (CRM) do Pará, ao qual está vinculado, e criou uma senha pessoal.  O ministro selecionou o tema Dengue para ser pesquisado.

“Antes se combatia Dengue caçando o mosquito. Hoje se faz isso com conhecimento”, comentou Padilha. “Reduzimos os óbitos por dengue em 80% na comparação entre 2011 e o mesmo período deste ano”.

O portal engloba sete diferentes bases de dados científicos, entre estas a Micromedex, com informações que podem, por exemplo, embasar as equipes que atendem as primeiras 72 horas de uma emergência médica.

Entre as sete bases de dados oferecidas no portal, a pesquisa neste ambiente permite também o acesso ao Rebrats, um agrupamento de estudos nacionais sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS).

Participando da cerimônia, o ministro da Educação, Aloizio Mercadante, disse que o portal representa um aporte de conhecimento e tecnologia ao atendimento prestado pelos profissionais do Sistema Único de Saúde (SUS) e das redes privadas, em todos os municípios brasileiros.

Portal: http://periodicos.saude.gov.br

Vigilância sanitária ganha nova revista científica

O Instituto Nacional de Controle de Qualidade e Saúde (INCQS) promove o lançamento da revista científica Vigilância Sanitária em Debate – Sociedade, Ciência e Tecnologia (Visa em Debate), que acontecerá nesta sexta-feira, 13 de abril. Vão participar do lançamento o presidente da Fiocruz Paulo Gadelha, o diretor do INCQS Eduardo Leal e um representante da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Visa em Debate será uma publicação trimestral exclusivamente on-line. A proposta é divulgar artigos acadêmicos e científicos inéditos que articulem temas multi e interdisciplinares relativos à sociedade, à ciência e à tecnologia, desde que o objeto trabalhado seja aplicável à Vigilância Sanitária.

Serviço:
Lançamento da revista Vigilância Sanitária em Debate – Sociedade, Ciência e Tecnologia (Visa em Debate)Data: 13/4
Horário: 10h30
Local: Auditório Sergio Arouca
Avenida Brasil, 4.365 - Manguinhos, Rio de Janeiro
Saiba mais no site do INCQS.


Fonte: FIOCRUZ

Teste mostra que embalagens estão contaminadas com fungos, bactérias e até coliformes fecais

 

Pesquisadores do Laboratório de Microbiologia dos Alimentos da UFRJ descobriram um alto índice de contaminação em embalagens de molhos com ketchup e mostarda, e em recipientes com doce de leite e mel, coletados no Rio. Feita com orientação do professor Marco Antonio Lemos Miguel, da UFRJ, duas alunas - Priscila Paula Duboc e Carolina Beres - coletaram as embalagens fechadas em lanchonetes e bares cariocas para serem analisadas em laboratório. O resultado foi estarrecedor: na área externa dos invólucros, numa amostragem de 285 unidades retiradas dos balcões de bares e lanchonetes do Rio, mais de 70% apresentaram contaminação por fungos, 82% por bactérias, sendo 66% por estafilococos, um tipo de bactéria muito resistente. Em mais de 10% dessas embalagens foram encontrados coliformes fecais. 

- São dados alarmantes para os consumidores, pois esses microrganismos podem causar infecção intestinal, vômitos e diarreia. Examinamos as embalagens de molho que muitos consumidores costumam abrir usando a boca. No caso do mel e do doce de leite, muitas crianças brincam com as embalagens na boca. O perigo para quem consome estes molhos e doces na rua é muito elevado - diz o professor Lemos Miguel. 

Antes das embalagens plásticas, os temperos eram servidos em bisnagas, mas foram substituídas em definitivo em vários estados brasileiros por determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Isto porque um dos maiores índices de internação hospitalar por contaminação por fungos e bactérias era exatamente os que tinham origem em intoxicação alimentar proveniente das "recargas" de ketchup, mostarda e maionese, já que raramente existia uma limpeza da embalagem antes da reposição do produto. 

Agora, em função do resultado apontado pelo estudo, o professor Lemos Miguel recomenda o uso de um abridor de sachês, que também foi posto à prova, a fim de verificar se também servia como agente de contaminação. Os testes com o abridor mostraram que os níveis de contaminação eram bem menores. Os abridores reduziram em quase 90% os riscos de uma infecção, pois a lâmina de corte elimina as bactérias instaladas nas embalagens. 

- Avaliamos também o tempo de resistência das bactérias encontradas nas superfícies das embalagens e descobrimos que elas podem permanecer naquele ambiente por muito tempo. Isto serve de alerta para os cariocas que costumam se alimentar em lugares públicos usando embalagens de molhos que ficam expostas durante o dia inteiro e depois, durante a noite, são guardadas de forma inadequada. Todo cuidado é pouco, especialmente com as crianças - alerta Miguel. 

Fonte: Jornal O Globo 

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Notícias relacionadas:

http://www.visatx.com.br/2010/12/vigilancia-sanitaria-proibe-o.html

Anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona: Estudos apontam risco em contraceptivos

A Anvisa solicita que os profissionais de saúde notifiquem à Agência sobre as reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona, mesmo que as reações estejam descritas em bula.

As notificações devem ser feitas pelo sistema Notivisa, disponível no sítio da Anvisa pelo endereço eletrônico. Esse acompanhamento mais atento se deve à publicação de estudos recentes no British Medical Journal e no sítio eletrônico da agência norte-americana para medicamentos e alimentos, o FDA (Food and Drugs Administration).

O estudo divulgado pelo FDA nesta quarta-feira (25/10) sugere um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos, de trombose venosa e tromboembolia pulmonar. Dois artigos publicados no British Medical Journal (BMJ) levantaram a mesma questão.

As pacientes em uso de anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona devem seguir todas as recomendações do médico que as acompanha. É importante comunicar imediatamente ao médico caso desenvolvam reações adversas durante o uso, mesmo que as reações constem da bula.

A Anvisa informa aos profissionais de saúde e pacientes que ainda não concluiu parecer definitivo sobre os medicamentos, mas permanece acompanhando o assunto. No momento a posição da Agência é favorável ao uso, desde que utilizados sob supervisão médica e de acordo com as orientações contidas na bula.

Estudos publicados anteriormente, em 2007 e 2009,  também abordaram o risco de coágulos sanguíneos em mulheres que usam pílulas anticoncepcionais contendo drospirenona. Entretanto, esses estudos tiveram resultados conflitantes.

Leia o Informe da Farmacovigilância