Produtos irregulares são interditados e suspensos pela Agência

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (17/5), no Diário Oficial da União, a interdição cautelar e a suspensão de produtos irregulares. As medidas valem para todo país.

O lote 3CA82 (Fab. 01/2010 e Val. 01/2012) do medicamento Vermiclase 40 mg/ml (Albendazol), fabricado pela empresa Cifarma Científica Farmaceutica Ltda., de Goiânia (GO), está sob interdição cautelar por apresentar resultado insatisfatório nos ensaios de Análise de Rótulo e Potenciometria. 

Estão suspensas, também, a fabricação, distribuição, comércio e uso do produto Moreira Pecan, fabricado pela empresa Multiervas Naturais do Amazonas Ltda. O produto não possui registro na Anvisa e a empresa não tem autorização de funcionamento.

A interdição cautelar é valida pelo período de 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial da União. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.

Anvisa suspende medicamentos: presença da inseto em Bicarbonato de Sódio

A Anvisa publicou, nesta quarta-feira (18/5), no Diário Oficial da União, a suspensão e a interdição de vários medicamentos irregulares.

A interdição cautelar é válida pelo período de 90 dias após sua data de publicação. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão dura o tempo necessário para a regularização dos produtos junto a Agência e também tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.

Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Suspensão da distribuição,comércio e uso RE Nº- 2.097 em todo o país.	Lote nº 100153124 do produto CPHD- Bicarbonato de Sódio 8,4%, 5.000 ml.	Empresa Fresenius Medical Care Ltda., localizada em Jaguariúna- SP.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto (presença de inseto).
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE No- 2.098 no país.	Os lotes 343B0037 e 343B0038 do produto Imunoglobulin 50mg/ml solução injetável 100ml+ Kit Infusão.	Empresa Blausiegel Indústria e Comércio Ltda., localizada em Cotia- SP	Foi constatado que o kit de infusão destes lotes não estão em acordo com o registro do produto.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 2.099nacional.	Todos os lotes dos medicamentos Calciolit 500 mg e Renal Vit,  fabricados a partir de 21 de fevereiro de 2011.	Empresa Nutrovit Laboratórios Ltda., localizada em Curitiba- PR.	Os produtos não atenderam a norma Nº 17/2010, que trata sobre as Boas Práticas de Fabricação.
Supensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 2.100 em todo o país	Lote 0905296 do medicamento Angipress 50mg, comprido.	Empresa Biosintética Farmacêutica Ltda., localizada em São Paulo- SP.	O medicamento apresentou problema no ensaio de dissolução.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE No- 2.101,em território nacional.  .	Lote P10F214 do medicamento Organoneuro Cerebral x 25 (Nitrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Ácido Glutâmico + Tartarato do Ácido Gama- Aminobutírico + Fosfato de Cálcio Dibásico)	Empresa Laboratório Gross S.A., localizada no Rio de Janeiro- RJ.	Apresentou desvio de qualidade.
Interdição cautelar- RE No- 2.110 em todo o país.	Os lotes nºs 3BC80, 3BE15, 3BE17, 3BE19, 3BE56 e 3BE54 do medicamento Noregyna 50 + 5 mg/ml.	Empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda., localizada em Goiânia- GO.	Mostrou resultado insatisfatório no ensaio de volume da solução injetável.

Imprensa/Anvisa

Empresas e governo buscam acordo sobre descarte de medicamentos

O painel Descarte de Medicamentos trouxe à Anvisa, nesta sexta-feira (15/4), o maior público inscrito em atividades promovidas pela Agência desde o início deste ano. Trezentos participantes estiveram presentes, o que corresponde à capacidade total do auditório da sede, em Brasília.

O recorde de público reflete o interesse que os segmentos da cadeia produtiva de medicamento têm em relação ao destino que deve ser dado a estes produtos.

Pela manhã, os participantes ouviram as exposições dos integrantes da mesa de abertura do painel, e uma apresentação sobre a Política Nacional de Resíduos Sólidos (PNRS) feita por Zilda Veloso, do Ministério do Meio Ambiente, e Daniela Buosi, do Ministério da Saúde.

“O medicamento não é um produto feito para virar resíduo. Nós estamos aqui para conhecer o que precisa ser corrigido neste caminho até o consumidor final” disse Dirceu Barbano, diretor presidente em exercício da Agência.

Segundo Barbano, a aprovação do projeto de lei sobre o fracionamento de medicamentos modificaria essa realidade. “O paciente, hoje, é obrigado a comprar uma quantidade de medicamento muitas vezes superior à necessidade do seu tratamento”.

Na mesa de abertura do painel, a diretora da Anvisa, Maria Cecília Brito Martins, comentou que a mudança terá implicações para as empresas e na forma como o consumidor final lida com o produto. 

Participaram também da mesa o deputado Darcísio Perondi (PMDB-RS), da Frente Parlamentar da Saúde, Rosana Grinberg, do Fórum Nacional das Entidades Civis de Defesa do Consumidor, e Marcos Franco, assessor do Conasems.

Experiências

À tarde, o público acompanhou as exposições de empresas que têm programas de descarte, como a Eurofarma, Panvel, BHS e Droga Raia. Foram apresentados, também, projetos desenvolvidos pelas universidades federais de São Paulo (USP) e do Rio Grande do Sul (UFRGS).

A diretora de Farmácia do Hospital das Clínicas (HC-USP), Vanusa Barbosa Pinto, explicou que a instituição fornece toda a medicação prescrita aos pacientes, o que implica a dispensação de medicamentos para um público que varia de 60 a 100 mil pessoas por mês.

Vanusa disse que, no primeiro contato, é feita uma entrevista e um trabalho de convencimento, para estimular o paciente a devolver à Farmácia do HC suas sobras de medicamento. “Depois encaminhamos a uma empresa especializada em incinerar esses produtos”, afirma.

Política de Resíduo

O primeiro painel sobre descarte de medicamentos é uma atividade promovida pelo Grupo de Trabalho Temático (GTT) sobre Medicamentos daPolítica Nacional de Resíduo Sólido (PNRS), coordenado pela Anvisa.

“Temos um prazo de seis meses, contados a partir do dia 5 de maio, quando o GTT se reúne pela primeira vez, para apresentar uma proposta sobre descarte”, informou Simone Ribas, da Unidade Técnica de Regulação (Untec) da Anvisa.

Simone Ribas disse que o GTT busca uma participação cada vez maior de todos os segmentos da sociedade na definição de qual será o modelo brasileiro para o descarte de medicamentos.

“A Política veio para dizer que o Brasil não tem lixo, tem resíduo. Este resíduo deve ter destino adequado, e o rejeito deve ser tratado”, explicou Ribas

Veja aqui as Apresentações

ANVISA suspende produtos e medicamentos irregulares

Nesta terça-feira (10/5), a Anvisa publicou, no Diário Oficial da União, a suspensão de alguns produtos e medicamentos irregulares.
A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.

Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Suspensão da fabricação, distribuição,RE Nº 1.978em todo o território nacional.	Lote nº 2122932 do medicamento Cloridrato de Fexofenadina 180mg.	Empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda., localizada em São Gonçalo- RJ.	O produto apresentou problema no material de embalagem.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE No- 1.980 em todo o país.	Todos os lotes do produto Salonpas Linimento 52,8 mg/ml + 54,0 mg/ml + 30,0 mg/ml + 5,0 mg/ml, fabricados no período de abril/2008 a dezembro/2010.	Empresa Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda., localizada em Manaus- AM	Foi constatado a redução do teor de um dos princípios ativos do produto.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.981 em território nacional.	Todos os produtos para saúde.	Empresa KDV Diagnóstico e Ltda., localizada em São Paulo- SP.	A empresa não possui autorização de funcionamento e seus produtos não possuem registro na Anvisa.
Supensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 1.982 em todo o território nacional.	Lote 2120169 do medicamento genérico Cefalexina 500mg.	Empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda., localizada em São Gonçalo- RJ.	O medicamento apresentou problema no material de embalagem.

Fonte.: PORTAL ANVISA

Saúde comemora dia mundial de higiene das mãos

Nesta quinta-feira (5/5), comemora-se o Dia Mundial de Higienização das Mãos. A data, definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), busca mobilizar profissionais de saúde, governo, administradores e gestores hospitalares para a importância da higienização das mãos na prevenção e redução das infecções, promovendo a segurança de pacientes, profissionais e usuários nos serviços de saúde.

Com o objetivo de mapear a situação da rede hospitalar no Brasil no que diz respeito às práticas de higienização das mãos, a Anvisa convida os estabelecimentos de saúde a fazerem uma reflexão sobre suas rotinas e a responderem ao questionário “Autoavaliação da Higienização das Mãos”, até o dia 15 de junho de 2011. Nesta quinta-feira (5/5), estará disponível no site da Anvisa link para que o questionário possa ser respondido integralmente por meio eletrônico

A Anvisa sugere que os hospitais participem da jornada do dia 5 de maio, desenvolvendo atividades próprias relacionadas à higienização das mãos, a fim de aumentar a adesão dos profissionais às boas práticas de higienização. Os materiais publicitários disponíveis no site da Agência, por meio do link Serviços de Saúde, podem ser reproduzidos e utilizados para este fim.

As ações de comemoração ao Dia Mundial de Higienização das mãos no Brasil estão relacionadas ao Primeiro Desafio Global para a Segurança do Paciente –  “Uma Assistência Limpa é uma Assistência mais Segura”, e à campanha  mundial da OMS “Salve Vidas: Higienize as Mãos”.

:: Acesse o hotsite de Higienização de Mãos em Serviços de Saúde

Imprensa/Anvisa