Anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona: Estudos apontam risco em contraceptivos

A Anvisa solicita que os profissionais de saúde notifiquem à Agência sobre as reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona, mesmo que as reações estejam descritas em bula.

As notificações devem ser feitas pelo sistema Notivisa, disponível no sítio da Anvisa pelo endereço eletrônico. Esse acompanhamento mais atento se deve à publicação de estudos recentes no British Medical Journal e no sítio eletrônico da agência norte-americana para medicamentos e alimentos, o FDA (Food and Drugs Administration).

O estudo divulgado pelo FDA nesta quarta-feira (25/10) sugere um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos, de trombose venosa e tromboembolia pulmonar. Dois artigos publicados no British Medical Journal (BMJ) levantaram a mesma questão.

As pacientes em uso de anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona devem seguir todas as recomendações do médico que as acompanha. É importante comunicar imediatamente ao médico caso desenvolvam reações adversas durante o uso, mesmo que as reações constem da bula.

A Anvisa informa aos profissionais de saúde e pacientes que ainda não concluiu parecer definitivo sobre os medicamentos, mas permanece acompanhando o assunto. No momento a posição da Agência é favorável ao uso, desde que utilizados sob supervisão médica e de acordo com as orientações contidas na bula.

Estudos publicados anteriormente, em 2007 e 2009,  também abordaram o risco de coágulos sanguíneos em mulheres que usam pílulas anticoncepcionais contendo drospirenona. Entretanto, esses estudos tiveram resultados conflitantes.

Leia o Informe da Farmacovigilância

Alerta Risco de Botulismo: Azeitona Orgânica com Amêndoas Bio Gaudiano

A Anvisa alerta os consumidores para que não utilizem o produto Azeitona Orgânica com Amêndoas da marca Bio Gaudiano. A área de Alimentos da Agência recebeu alertas da Rede Internacional de Autoridades em Inocuidade de Alimentos da Organização Mundial da Saúde (INFOSAN/OMS) e do Sistema de Alerta Rápido para Alimentos e Ração da Comunidade Européia (RASFF), sobre recolhimento no mercado de todos os lotes e embalagens do produto.

A medida está sendo adotada por causa da notificação de dois casos de botulismo na Finlândia associadas ao consumo do produto.

Segundo rastreamento feito pela Anvisa, o Brasil importou, em julho de 2010, 150 unidades do lote F2510X, com prazo de validade até junho de 2012. As unidades importadas são frascos de vidro de 314ml que foram distribuídas aos estados de Goiás, Espírito Santo, Paraná, Rio Grande do Sul, Santa Catarina e São Paulo.

A Anvisa está atuando em conjunto com as vigilâncias sanitária para que as unidades do produto que ainda estejam no mercado possam ser recolhidas.

Até o momento não há casos de botulismo registrados no país pelo consumo do produto. O botulismo é uma doença não contagiosa, causada por uma toxina produzida pela bactéria Clostridium botulinum e se caracteriza clinicamente por manifestações neurológicas e/ou gastrointestinais, podendo ter evolução grave, com necessidade de hospitalização prolongada.

Veja o Alerta da Anvisa aos Consumidores.

Informe técnico esclarece sobre uso de ácidos em saneantes

Está disponível no site da Anvisa Informe Técnico sobre uso dos ácidos Fluorídrico (HF), Sulfúrico (H2SO4) e Nítrico (HNO3) em produtos saneantes. O objetivo é estabelecer as definições, classificações, e especificações técnicas pertinentes do ponto de vista sanitário, além de definir requisitos de rotulagem para produtos destinados à limpeza e conservação de superfícies e objetos inanimados.

Confira o Informe na íntegra

Reunião Pública sobre a 2ª etapa do Sistema de Esgotamento Sanitário de Teixeira de Freitas

No dia 19 de Outubro do ano corrente, a Empresa Baiana de Água e Saneamento S.A. – Embasa, realizou a Primeira Reunião Pública onde foi abordado pela Eng.ª Maria Giselia Vanderlei, Coordenadora da Obra o Tema: Sistema de Esgotamento Sanitário de Teixeira de Freitas – 2ª Etapa.

Com investimento de mais de R$62,0 milhões, a 2ª Etapa da obra do Esgotamento Sanitário de Teixeira de Freitas será realizadas pelo Consorcio das Construtoras MRM e ESCAVE, onde irá beneficiar 18.438 famílias, cerca de 70.065 habitantes, sendo considerada uma das maiores ampliações do programa Água para Todos, abrangendo cerca de 70 a 80 % da cidade. Na 1ª etapa do projeto foram contemplados os bairros Castelinho, Jerusalém, Nova America e Caminho do Mar, sendo também integrado ao sistema duas redes executadas pela Construtora CONDE localizadas no bairro Urbis e no bairro Irmã Dulce. Já na 2ª etapa serão contemplados os bairros: São José, Monte Castelo, Bela Vista, Vila Verde, Recanto do Lago, Jardim Europa, Jardim Planalto, Universitário, Jardim Caraípe, Central, Teixeirinha, Santa Rita e Pioneiro

Serão implantados no sistema 18.438 ligações intradomiciliares; 18.438 ramais prediais; 179.632m de redes coletoras/interceptores com diâmetro nominal de 150mm a 700mm; 11 estações elevatórias de esgotos; 11 linhas de recalque, com extensão de 6.480m, feitas com tubulações em ferro fundido e uma estação de tratamento de esgoto, que possuirá 9 digestores, 3 lagoas e 9 leitos de secagem.

Estiveram presentes Vereadores, Secretários Municipais, Imprensa local, pessoa da população e uma novidade muito gratificante, que foi a presença de uma grande massa de alunos dos cursos de Engenharia de Produção e Engenharia Civil da Faculdade do Sul da Bahia – FASB. Em uma breve participação o Secretario de Infra Estrutura, Flavio Arruda respondeu a umas das perguntas mais esperadas pelo público ouvinte, relacionada sobre a obra de drenagem da área do Shopping Teixeira Mall, confirmando o que já havia dito aos representantes da diretoria do shopping, onde serão feitas, juntamente com a obra de esgotamento sanitário, a obra de macro drenagem dessa área.

Juntamente com as obras, serão realizados programas sociais com objetivo de contribuir para melhoria da qualidade de vida do público de interação com a Ampliação do Sistema de Esgotamento Sanitário através do processo de educação ambiental, mobilização, comunicação social e participação comunitária.

O prefeito de Teixeira de Freitas, padre Aparecido, relatou ao setor de comunicação da prefeitura que “Esta implantação foi muito esperada pelos moradores do município. É uma obra que beneficiará a maior parte da população da nossa cidade”.

A fiscalização da obra ficará a encargo da Prefeitura Municipal e da EMBASA, que trabalharão em conjunto para que a obra seja realizada o mais breve possível. 

Fonte: Secretaria Municipal de Planejamento.

Anvisa Debate descarte de medicamentos que sobram em casa

Reduzir as sobras de medicamentos na casa do consumidor e dar a destinação correta aos medicamentos que não serão mais utilizados são os desafios para a Política Nacional de Resíduos Sólidos, instituída pela Lei 12.395/10.

Nesta segunda-feira (31/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária realizou o programa Anvisa Debate com o tema descarte de medicamentos e debateu as propostas para implantar a logística reversa na cadeia produtiva destes produtos.

A logística reversa significa utilizar o mesmo caminho que o medicamento faz até o consumidor final para que o resíduo seja recolhido e tratado da forma correta. De acordo com a gerente de Resíduos Perigosos do Ministério do Meio Ambiente, Zilda Veloso, a cadeia produtiva do medicamento foi escolhida como prioridade, tendo em vista a importância deste tipo de produto para as questões relacionadas ao meio ambiente e à saúde. Segundo Zilda, apesar dos diferentes níveis de riscos relacionados ao descarte de medicamentos, todo resíduo de produto farmacêutico precisa ser tratado adequadamente.

Durante o debate, o diretor da Anvisa Jaime Oliveira destacou a importância da estratégia adotada para definir o modelo de logística que será implantado. Atualmente, a  Anvisa e o Ministério da Saúde trabalham em um acordo setorial para que as responsabilidades sobre as sobras de medicamentos sejam compartilhadas pelos diversos envolvidos na cadeia de produção.

O acordo setorial é um dos caminhos definidos pela Política Nacional de Resíduos Sólidos, que também define a divisão de responsabilidades entre os envolvidos. Ele lembrou que até mesmo o usuário terá suas responsabilidades no recolhimento de medicamentos. “O consumidor também terá que fazer sua parte, que neste caso será limitado à segregação correta do resíduo ou a entrega do medicamento em um ponto de coleta”, explica o diretor. Para Jamie Oliveira, o papel do consumidor é fundamental para que qualquer trabalho de coleta seletiva ou separação de resíduos tenha sucesso.

Para o setor produtivo, a maior preocupação é o custo que a implantação do recolhimento de resíduos de medicamentos pode ter no setor. De acordo com o presidente da Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico, Pedro Zidoi, a margem de lucro atual do varejo farmacêutico é pequena e, por isso, a proposta que será apresentada deve considerar este impacto, especialmente para os pequenos estabelecimentos.

Já a diretora da Associação da Indústria Farmacêutica, Vera Valente, acredita que, além de discutir a logística reversa para medicamentos, é importante que o setor pense em formas de reduzir a geração de resíduos para que os medicamentos não sobrem na casa do consumidor.

Fonte: ANVISA